레토프라정10밀리그램(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)_(11.98mg/1정)
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임부금기
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2022.01.31 10:10
| 안전주의 | 임부금기 ( 출처 : 건강보험심사평가원 ) | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 성분명 | S-pantoprazole sodium trihydrate (as S-pantoprazole) | 성분코드 | 519202ATE | 제품코드 | 650203940 |
| 업체명 | 안국약품(주) | 고시일자 | 03/11/2018 | 고시번호 | 20180088 |
| 금기등급 | 2 | 급여여부 | 급여품목 | 구분 | 임부금기 |
랫트 암컷을 이용한 수태능 및 일반생식독성 시험의 고용량(450mg/kg/day)에서 분만지연 및 출생자의 사망율 증가와 성장지연이 나타났음. 주산, 수유기 시험의 10mg/kg/day이상 투여군에서 출생자의 출생 후 체중감소가 나타남. 동물 생식연구에서는 판토프라졸 5mg/kg이상의 용량에서 약한 태자독성의 증상이 관찰됨.
