마이루칸캡슐(플루코나졸)_(50mg/1캡슐)
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임부금기
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2022.01.31 10:10
| 안전주의 | 임부금기 ( 출처 : 건강보험심사평가원 ) | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 성분명 | fluconazole | 성분코드 | 159903ACH | 제품코드 | 669500160 |
| 업체명 | (주)씨티씨바이오 | 고시일자 | 31/12/2016 | 고시번호 | 20160155 |
| 금기등급 | 2 | 급여여부 | 급여품목 | 구분 | 임부금기 |
임신 첫 3개월 안에 150mg을 단회 또는 반복 투여한 임부에서 자연유산 및 영아의 선천성이상 보고. 임신 첫 3개월의 모든 또는 대부분의 기간동안 고용량(1일 400-800mg) 투여 시 영아에서 출생기형(납작머리증, 비정상적 얼굴, 비정상정 머리덮개뼈 발달, 구개열, 대퇴부 휨, 얇은 갈비뼈, 긴뼈, 관절굽음증, 선천적 심장질환)이 나타남. 콕시디오이데스진균증에 대해 3개월 이상 고용량(1일 400-800mg) 투여 시 영아에서 다발성 선천성 기형 보고. 동물실험에서 고용량 투여 시 태자의 해부학적인 변형(과잉늑골, 신우확장) 증가 및 골화 지연, 배자치사 증가, 태아 기형(파형늑골, 구개열, 비정상적인 두개안면부 골화) 확인.
