글로벌 보건산업 동향 Vol.407(2021.09.13)
STOCKZERO
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2021.09.16 09:00
치매 치료제, 美 FDA 승인과 일본에 미치는 영향미국 식품의약국(FDA)가 지난 ’03년 이후 처음으로 승인한 알츠하이머 치료 신약인 아두카누맙(Aducanumab)은 알츠하이머의 원인으로 지목됐던 베타 아밀로이드 단백질의 축적을 억제한다는 점에서 병의 진행을 늦추거나 발생을 차단할 수 있을 것이라는 기대감이 커지고 있으나, 임상 3상 과정에서 드러난 문제점으로 효과에 대한 전문가들의 의견이 엇갈리자 FDA는 시판 이후 임상 4상을 통해 효능을 입증하는 조건으로 아두카누맙의 판매를 허가한 상황