1.제조 업체에서 제조관리자를 담당하게 되었습니다.2.업종은 마스크 제조생산 판매하는 업체입니다.3.의약외품관련 제조관리자 자격을 취득해야된다고 합니다.4.위관련 참고 및 자격취득에 필요한사항이 궁금하여 질문드립니다.감사합니다

반갑습니다.추가적으로 설명을 드리면1.마스크는 의약외품에 해당하는데 의약외품도 의약품과 동등 수준의 제조관리자 교육이 필요합니다.2.교육비는 8~20만원 정도이며 교육기관에 따라 차등이 있습니다.3.관리주관부처인 식품의약품안전처(https://mfds.go.kr) 사이트에서 법령/자료 메뉴에서 "의약품등 제조(수입)관리자 교육 관련 Q&A" 자료를 보시면 궁금한 사항에 대한 답을 얻을 수 있을 것 같습니다. 1)제조관리자와 수입관리자가 겸직하는 경우 교육은 한번만 받아도 된다 2)제조(수입)관리자는 2년에 16시간 이상의 교육을 받아야 하므로 2년내 2회 이상(32시간 이상) 교육을 이수해도 무방하나 추가로 받은 교육시간이 다음 주기로 이월되는 것은 아닙니다 3)업종에 관계없이 4개 교육실시기관중 어느 기관에서 받더라도 교육을 이수한 것으로 인정하고 있습니다. -교육 실시기관은 4곳 : 한국제약바이오협회 한국바이오의약품협회 한국의약품수출입협회 한국한약산업협회 4)제조(수입)관리자 대상으로 하는 법정 의무교육이므로 대리참석은 안되며 반드시 대상자 본인이 교육을 받아야 합니다. 감사합니다.저는 경남지방중소벤처기업청 비즈니스지원단 김흥재 입니다. 추가로 궁금하신 사항은 경남지방중소벤처기업청 055-268-2546~8 으로 연락주시기 바랍니다.감사합니다.

안녕하세요의약품 등 제조관리자의 교육대상자 범위는 약사법 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙에 따른 제조관리자(제조업허가증 이면에 기재되어 있는 제조/품질관리자 모두 포함)입니다.제조관리자의 교육이수 기간 및 기간은 의약품 등의 안전에 관한 규칙에 따라 2년에 16시간이상으로 정하고 있습니다.의약품 등 제조관리자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정(식약처고시)에 따라 교육실시기관은 아래와 같습니다.교육기간명 소재지 홈페이지(문의전화)(사) 한국제약바이오협회 서울시 서초구 효령로 161 www.kpbma.or.kr(02-6301-2117)(사)한국바이오의약품협회 서울시 서추구 남순환로 333번길 10 www.kobia.kr(02-725-8434)(사)한국의약품수출입협회 서울시 강서구 마곡동로 33 www.kpta.or.kr(02-2162-8045)저는 부산지방중소벤처기업청 비즈니스지원단 정금곤 입니다. 추가로 궁금하신 사항은 부산지방중소벤처기업청 051-831-1357 으로 연락주시기 바랍니다.감사합니다.

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